Biyouyumluluk Testleri

YÜDETAM bünyesinde tıbbi cihaz ve materyallerin biyolojik güvenliliğinin değerlendirilmesine yönelik in vivo biyouyumluluk testleri, ürünün kullanım amacı ve temas özellikleri dikkate alınarak ilgili uluslararası standartlar doğrultusunda gerçekleştirilmektedir.
Sistemik Toksisite Testleri
- Akut Sistemik Toksisite
- Subakut Sistemik Toksisite
- Subkronik Sistemik Toksisite
- Kronik Sistemik Toksisite
İrritasyon ve Sensitizasyon Testleri
- Deri İrritasyon Testi
- İntrakutanöz Reaktivite Testi
- Sensitizasyon Testi
- Guinea Pig Maximization Test (GPMT)
- Local Lymph Node Assay (LLNA)
İmplantasyon Testleri
- Subkutan İmplantasyon
- İntramüsküler İmplantasyon
- Kemik İçi İmplantasyon
- İmplantasyon Sonrası Lokal Doku Yanıtının Değerlendirilmesi
- Absorbe Olabilen ve Degrade Olabilen Materyallerin Değerlendirilmesi
Pirojenite Testleri
- Tavşan Pirojenite Testi
Çalışmalar, ürün özelliklerine göre ISO 10993 serisinin ilgili bölümleri esas alınarak planlanmaktadır.